Название проекта
Прорыв в лечении рака носоглотки и пищевода: вывод на рынок инновационного онко-препарата "Арейма".

Компания
ООО «НПО Петровакс Фарм»

Описание проекта

Проект по выводу препарата Арейма® (камрелизумаб) с уникальными показаниями в терапии онкологических заболеваний, в частности, рака носоглотки, а также пищевода, печени и других видов рака стартовал в 2023 году. Проект осуществляется в партнерстве с ведущей китайской компанией и предусматривает локализацию производства полного цикла онкологического препарата Арейма® (камрелизумаб) в России.
Камрелизумаб – моноклональное антитело, блокирующее PD-1 рецептор, которое реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты и стимулирует противоопухолевый иммунитет. Это первый в России иммуноонкологический препарат для лечения назофарингеальной карциномы (рака носоглотки), которая характеризуется высокой летальностью. Внедрение в клиническую практику новых методов лекарственной терапии, в частности, камрелизумаба может способствовать увеличению длительности жизни российских пациентов.
Препарат прошел международные клинические исследования, в том числе в России. В настоящее время программа исследований продолжается по всему миру и включает более 400 зарегистрированных исследований препарата для лечения различных злокачественных новообразований, в том числе назофарингеальной карциномы, рака пищевода, желудка, печени, легкого и других видов рака. Клиническая практика применения камрелизумаба насчитывает более 300 тысяч пациентов.

Сроки проекта (начало и завершение практической реализации проекта)

Июль 2023 года – ноябрь 2024 года (регистрация препарата).

Стадия работы над проектом на момент подачи заявки

Первые поставки препарата на рынок планируются во II квартале 2025 года.

Цель проекта

Повышение доступности инновационного онкологического препарата для российских пациентов.

Инновационность проекта

Это первый в России иммуноонкологический препарат для лечения назофарингеальной карциномы (рака носоглотки), которая характеризуется высокой летальностью. До настоящего времени единственной опцией для лечения этого заболевания в первой линии терапии в России являлась химиотерапия.

Соответствие заявленной цели

Препарат Арейма® (камрелизумаб) зарегистрирован в России в ноябре 2024 года.

Масштаб проекта

Расширение возможностей терапии у пациентов с разными типами рака.

Отраслевая значимость проекта

Проект имеет высокую значимость для медицинского и пациентского сообщества, так как камрелизумаб является первым в России таргетным препаратом для терапии рака носоглотки и имеет уникальные свойства при лечении рака пищевода. Назофарингеальная карцинома – заболевание, при котором погибает около 45% пациентов в течение первого года после установления диагноза.
Рак пищевода занимает 11-е место в мире по распространенности и 7-е место по уровню смертности. Более половины российских пациентов узнают о диагнозе на III–IV стадии, когда терапевтические возможности ограничены. Каждый второй пациент умирает в течение года после выявления заболевания, в то время как пятилетняя выживаемость составляет 21,6%. В связи с этим внедрение в клиническую практику новых методов лечения имеет большое значение.

Результативность проекта

В декабре 2024 года Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) включило комбинацию камрелизумаба с гемцитабином и цисплатином в качестве предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки в практические рекомендации. В сентябре 2024 года в журнале «Опухоли головы и шеи» опубликованы рекомендации Совета экспертов, поддержавших включение камрелизумаба в клинические рекомендации по лечению рака носоглотки. Кроме того, в конце 2024 года в журнале «Злокачественные опухоли» эксперты рекомендовали включить препарат в клинические рекомендации по терапии рака пищевода, что расширяет возможности лечения пациентов с данным заболеванием.

Возможности и пути использования результатов проекта

Обеспечение доступности инновационного препарата для российских пациентов.

Категория ЦА

Врачи-онкологи

Количество сотрудников, занятых в реализации проекта

15