платиновый марафон
Презентация препарата Трибувиа® компании «BIOCAD»
НОМИНАЦИЯ «ПРЕПАРАТ ГОДА»
Подноминация «Лонч года. Государственный сегмент»
ПРЕПАРАТ: Трибувиа®
Сайт препаратаhttps://tribuvia.ru/
МНН
Сенипрутуг
Назначение препарата
Препарат применяется для лечения взрослых пациентов с установленным диагнозом активного рентгенологического аксиального спондилоартрита (анкилозирующего спондилита).
Оригинал
Результаты научных исследований
Первая фаза КИ (здоровые добровольцы):
- Оценены фармакодинамика, фармакокинетика, безопасность и иммуногенность.
- Подтвержден инновационный механизм действия (устранение специфической группы Т-лимфоцитов).
- Определены безопасные и эффективные дозировки для терапии аксиального спондилоартрита.
Вторая фаза КИ (260 пациентов с анкилозирующим спондилитом). - Клиническая эффективность:
- Улучшение (ASAS40) у 51,4% пациентов против 24% в группе плацебо.
- Уже через неделю после начала терапии снижены маркеры воспаления (CRP, СОЭ) и улучшены функциональные показатели.
- К 24-й неделе у более 40% пациентов достигнута низкая активность заболевания, у 20% – частичная ремиссия (ASAS).
- Наблюдается снижение изменений позвоночника (по МРТ) и улучшение трудоспособности.
Безопасность: - Нежелательные реакции в основном легкой/умеренной степени; серьезные случаи единичны.
- Частота инфекционных осложнений низкая (4,2% в первые 6 месяцев, 2% к 60-й неделе).
- Иммуногенность препарата низкая, нейтрализующих антител не выявлено.
Третья фаза КИ (400+ пациентов): - Изучается эффективность, безопасность и иммуногенность у более широкой популяции, включая пациентов с разными формами заболевания.
Промо-кампания: целевые аудитории и каналы продвижения
Целевая аудитория:
1. Ревматологи, ведущие амбулаторный прием, включая специалистов коммерческих клиник.
2. Ревматологи, работающие в специализированных стационарных отделениях.
3. Организаторы сферы здравоохранения.
Основные каналы продвижения:
1. Обязательное медицинское страхование (ОМС).
2. Режим льготного обеспечения (РЛО).
Ключевые преимущества по мнению менеджмента компании
Преимущества бренда:
1. Трибувиа® (сенипрутуг) – результат успешного индустриального партнерства между РНИМУ им. Н.И. Пирогова, АО BIOCAD и ключевыми экспертами ревматологической службы РФ. Это инновационный российский препарат для лечения болезни Бехтерева.
2. Трибувиа® – препарат с уникальным механизмом действия, воздействующий на аутореактивные TRBV9+ Т-лимфоциты, что позволяет остановить иммуновоспалительный каскад и прогрессирование заболевания.
3. Трибувиа® демонстрирует быстрое (в течение первой недели) и стабильное снижение активности заболевания, улучшение функциональных показателей (BASFI и BASMI), а также снижение боли с сохранением длительного клинического эффекта.
4. Трибувиа® имеет благоприятный профиль долгосрочной безопасности, обеспечивая низкую частоту инфекционных осложнений, благодаря точечному воздействию на менее чем 5% Т-клеток.
5. Трибувиа® удобен в применении, с редким режимом терапии (1 раз в полгода), что позволяет:
- Обеспечить контроль за комплаентностью пациентов и стабильный клинический эффект.
- Увеличить количество пролеченных пациентов.
- Оптимизировать нагрузку на ревматологов и снизить медицинские и немедицинские затраты в лечебных учреждениях (медицинские процедуры, диагностика, транспортировка, содержание коек).
- Обеспечить независимость от лечения в период между инфузиями для пациентов.
