НОМИНАЦИЯ «ПРЕПАРАТ ГОДА»
Подноминация «Лонч года. Государственный сегмент»

ПРЕПАРАТТрибувиа®

Сайт препарата
https://tribuvia.ru/

МНН

Сенипрутуг

Назначение препарата

Препарат применяется для лечения взрослых пациентов с установленным диагнозом активного рентгенологического аксиального спондилоартрита (анкилозирующего спондилита).

Оригинал

Результаты научных исследований

Первая фаза КИ (здоровые добровольцы):
  • Оценены фармакодинамика, фармакокинетика, безопасность и иммуногенность.
  • Подтвержден инновационный механизм действия (устранение специфической группы Т-лимфоцитов).
  • Определены безопасные и эффективные дозировки для терапии аксиального спондилоартрита.

    Вторая фаза КИ (260 пациентов с анкилозирующим спондилитом).
  • Клиническая эффективность:
  • Улучшение (ASAS40) у 51,4% пациентов против 24% в группе плацебо.
  • Уже через неделю после начала терапии снижены маркеры воспаления (CRP, СОЭ) и улучшены функциональные показатели.
  • К 24-й неделе у более 40% пациентов достигнута низкая активность заболевания, у 20% – частичная ремиссия (ASAS).
  • Наблюдается снижение изменений позвоночника (по МРТ) и улучшение трудоспособности.
    Безопасность:
  • Нежелательные реакции в основном легкой/умеренной степени; серьезные случаи единичны.
  • Частота инфекционных осложнений низкая (4,2% в первые 6 месяцев, 2% к 60-й неделе).
  • Иммуногенность препарата низкая, нейтрализующих антител не выявлено.

    Третья фаза КИ (400+ пациентов):
  • Изучается эффективность, безопасность и иммуногенность у более широкой популяции, включая пациентов с разными формами заболевания.

Промо-кампания: целевые аудитории и каналы продвижения

Целевая аудитория:
1. Ревматологи, ведущие амбулаторный прием, включая специалистов коммерческих клиник.
2. Ревматологи, работающие в специализированных стационарных отделениях.
3. Организаторы сферы здравоохранения.

Основные каналы продвижения:

1. Обязательное медицинское страхование (ОМС).
2. Режим льготного обеспечения (РЛО).

Ключевые преимущества по мнению менеджмента компании

Преимущества бренда:
1. Трибувиа® (сенипрутуг) – результат успешного индустриального партнерства между РНИМУ им. Н.И. Пирогова, АО BIOCAD и ключевыми экспертами ревматологической службы РФ. Это инновационный российский препарат для лечения болезни Бехтерева.
2. Трибувиа® – препарат с уникальным механизмом действия, воздействующий на аутореактивные TRBV9+ Т-лимфоциты, что позволяет остановить иммуновоспалительный каскад и прогрессирование заболевания.
3. Трибувиа® демонстрирует быстрое (в течение первой недели) и стабильное снижение активности заболевания, улучшение функциональных показателей (BASFI и BASMI), а также снижение боли с сохранением длительного клинического эффекта.
4. Трибувиа® имеет благоприятный профиль долгосрочной безопасности, обеспечивая низкую частоту инфекционных осложнений, благодаря точечному воздействию на менее чем 5% Т-клеток.
5. Трибувиа® удобен в применении, с редким режимом терапии (1 раз в полгода), что позволяет:
  • Обеспечить контроль за комплаентностью пациентов и стабильный клинический эффект.
  • Увеличить количество пролеченных пациентов.
  • Оптимизировать нагрузку на ревматологов и снизить медицинские и немедицинские затраты в лечебных учреждениях (медицинские процедуры, диагностика, транспортировка, содержание коек).
  • Обеспечить независимость от лечения в период между инфузиями для пациентов.